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关于开展节前药品医疗器械质量安全专项整治工作的通知

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各分局、综合行政执法大队、机关各科室(会、所):

为进一步加强我市药品和医疗器械质量安全监管工作,确保第五届国际道教论坛和两节期间药械质量安全,经研究,组织开展节前药品医疗器械质量安全专项整治,现就有关工作通知如下:

一、工作目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则,深入开展专项整治,聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制,保障道教论坛和两节期间药械质量安全。

二、重点任务

加强茅山、宝华山等旅游风景区、城乡结合部等重点区域药械经营、使用单位的监督管理,完善运行机制,加强科室分局联动,提升监管能力,严查违法行为,严控安全风险。

1.加强辖区内涉药械单位的日常巡查。各分局结合工作统筹,做好各自辖区内药店和诊所的巡查,严查销售使用过期药械的违法行为。(各分局)

2.把握重点对象重点品种和重点环节,着力提高检查的精准性、实效性。针对单体药店和加盟性质的连锁门店、个体诊所(门诊部)等小型民营医疗机构等重点对象,结合生物制品、中药饮片、含特殊药品复方制剂、国家集采药品以及零售领域易出问题的重点品种,对药械购进渠道、进货查验、储存条件、执业药师在岗情况、处方药销售管理等质量安全风险点进行重点检查。(药械化监管科、各分局)

3.严厉查处无证经营、非法渠道购进、销售使用假劣药械、违规储运和未凭处方销售处方药等违法违规行为。(综合行政执法大队)

4.进一步宣传药械法律法规和合理用药用械常识,畅通投诉举报渠道,增强人民群众健康消费和自我保护意识,全力营造全民共治的良好氛围。(药械化监管科、法规科、各分局、消保科)

三、工作措施和要求

1.强化责任担当,切实履行责任。加强组织领导,结合实际,细化工作措施,确保专项行动目标任务落到实处,坚决查处违法行为,加强法律法规宣传。

2.加强双向联动,凝聚整治合力。分局、综合行政执法大队和各职能科室要密切配合,强化信息互通、问题会商、横向协同、联动监管的工作机制,综合运用市场监管多种监管工具,强化综合监管,增强工作合力。

3.推进风险会商,深化风险防控。持续深入开展风险会商,建立风险清单责任制,对风险信息及时梳理、调查和处置,确保风险防控到位。要重点关注普遍性问题,查明原因、立行立改,坚决做到“发现一处、整治一类、不留死角”。

句容市市场监督管理局

2023年9月21日

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